Chức năng
Khoa Vi sinh là đơn vị chuyên môn, chịu sự lãnh đạo của Ban lãnh đạo Viện và sự chỉ đạo trực tiếp của Phó Viện trưởng phụ trách chuyên môn; có chức năng kiểm tra, đánh giá chất lượng thuốc, mỹ phẩm bằng các phương pháp vi sinh vật; nghiên cứu khoa học; tham gia đào tạo chuyên môn, kỹ thuật cho cán bộ chuyên ngành kiểm nghiệm.
Nhiệm vụ và quyền hạn
- Kiểm nghiệm các chỉ tiêu vi sinh của thuốc, nguyên liệu làm thuốc và mỹ phẩm: thử vô khuẩn, giới hạn nhiễm khuẩn, định lượng kháng sinh bằng phương pháp vi sinh vật…
- Quản lý, lưu giữ và cung cấp các chủng vi sinh vật chuẩn phục vụ công tác kiểm nghiệm.
- Tham gia nghiên cứu khoa học; ứng dụng các tiến bộ khoa học – kỹ thuật vào công tác kiểm nghiệm nhằm nâng cao chất lượng thuốc.
- Tham gia xây dựng, thẩm định các chuyên luận Dược điển Việt Nam thuộc phạm vi chuyên môn của Khoa; thẩm định tiêu chuẩn chất lượng cơ sở.
- Tham gia công tác chỉ đạo tuyến đối với hệ thống kiểm nghiệm về chuyên môn kỹ thuật, nghiệp vụ trong lĩnh vực được phân công.
- Tham gia bồi dưỡng, đào tạo và đào tạo lại cán bộ làm công tác kiểm nghiệm; tham gia đào tạo sau đại học chuyên ngành kiểm nghiệm.
- Thực hiện các dịch vụ khoa học kỹ thuật, phân tích kiểm nghiệm theo yêu cầu của khách hàng.
- Tham gia lấy mẫu thuốc, mỹ phẩm cùng cán bộ chuyên trách của Phòng Kế hoạch – Tổng hợp theo sự phân công của lãnh đạo Viện.
- Tham gia chương trình thử nghiệm thành thạo và so sánh liên phòng thí nghiệm.
- Tổ chức quản lý Khoa theo ISO/IEC 17025 và GLP; quản lý hiệu quả nhân lực, tài sản, trang thiết bị của Khoa.
- Thực hiện các nhiệm vụ khác theo yêu cầu của Viện trưởng.