Chức năng
Trung tâm Đánh giá tương đương sinh học là đơn vị chuyên môn của Viện, có chức năng nghiên cứu, đánh giá sinh khả dụng và tương đương sinh học của thuốc; nghiên cứu khoa học và tham gia đào tạo trong lĩnh vực được giao.
Nhiệm vụ
- Thực hiện các nghiên cứu đánh giá sinh khả dụng, tương đương sinh học của thuốc theo hướng dẫn của Bộ Y tế, Tổ chức Y tế Thế giới và ASEAN.
- Xây dựng, thẩm định phương pháp định lượng thuốc trong dịch sinh học.
- Thử độ hòa tan và so sánh độ hòa tan in vitro phục vụ đánh giá chất lượng thuốc.
- Tổ chức quản lý Trung tâm theo các nguyên tắc GLP, GCP và ISO/IEC 17025.
- Thực hiện dịch vụ đánh giá tương đương sinh học, tư vấn kỹ thuật cho các doanh nghiệp, đơn vị có nhu cầu.
- Tham gia nghiên cứu khoa học, đào tạo cán bộ chuyên ngành.
- Thực hiện các nhiệm vụ khác theo yêu cầu của Viện trưởng.