Tuyên bố chính sách chất lượng
Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương phấn đấu trở thành một tổ chức có chất lượng hàng đầu trong toàn quốc, khu vực và thế giới với chính sách tổng quát “Khách quan, chính xác, trung thực, công bằng và minh bạch về cung cấp các dịch vụ thử nghiệm, hiệu chuẩn và sản xuất cung cấp chất chuẩn; một đơn vị đáp ứng đầy đủ các yêu cầu chính đáng của khách hàng, độc lập và tuân thủ các quy định của pháp luật”. Vì vậy, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương thực hiện các chính sách cụ thể sau đây:
- Liên tục hoàn thiện Hệ thống quản lý chất lượng, nâng cao năng lực, trình độ chuyên môn, nguồn lực của Viện; đảm bảo kết quả thử nghiệm, hiệu chuẩn chính xác, khách quan và trung thực;
- Xây dựng, thực hiện và duy trì Hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với yêu cầu quản lý phòng thí nghiệm theo yêu cầu của ISO/IEC 17025:2017, GLP của Tổ chức Y tế Thế giới (GLP-WHO), GLP của Tổ chức hợp tác và phát triển kinh tế (Organisation for Economic Co-operation and Development - OECD), GCP cho lĩnh vực thử nghiệm đánh giá tương đương sinh học và sinh khả dụng của thuốc, PTN tiền đánh giá của WHO và ISO 17043:2016.
- Sử dụng hợp lý, hiệu quả các nguồn kinh phí để mua các trang thiết bị hiện đại nhằm nâng cao năng lực thử nghiệm, hiệu chuẩn và thiết lập chất chuẩn. Đồng thời tăng cường mở rộng hợp tác quốc tế dưới nhiều hình thức để đào tạo cán bộ và phát triển kỹ thuật mới nhằm nâng cao chất lượng thử nghiệm và hiệu chuẩn;
- Kiểm nghiệm mẫu và kết luận về chất lượng phải tuân thủ theo tiêu chuẩn chất lượng của sản phẩm đã đạt theo công bố và kết quả kiểm nghiệm, không phải chịu áp lực thương mại, chính trị, tài chính và các áp lực hoặc xung đột lợi ích khác của bất kỳ cơ quan, cá nhân hay tổ chức nào;
- Tôn trọng, bảo mật mọi thông tin về khách hàng, kết quả thử nghiệm, hiệu chuẩn. Đối xử bình đẳng với mọi khách hàng, không phân biệt khách hàng trong nước hay nước ngoài, khách hàng là đơn vị công lập hay ngoài công lập;
- Đảm bảo, duy trì chất lượng tất cả các khía cạnh của quá trình sản xuất, bảo quản và phân phối chất chuẩn;
- Tuân thủ và thực hiện đầy đủ các quy định pháp luật của Chính phủ Việt Nam về an toàn vệ sinh lao động; quản lý môi trường; phòng cháy, chữa cháy và cứu nạn, cứu hộ; … và quy định của Tổ chức Y tế thế giới nhằm bảo vệ viên chức, người lao động của Viện, cộng đồng và môi trường;
- Mọi thành viên trong Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương từ cán bộ lãnh đạo cấp Viện, Khoa, Phòng, Ban, Trung tâm đến toàn thể các cán bộ nhân viên đều hiểu rõ về Chính sách chất lượng và quyết tâm thực hiện đầy đủ.
Mục tiêu chất lượng tổng quát của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương: “Chính xác, khách quan, trung thực và thành thạo trong kỹ thuật, không ngừng nâng cao năng lực thử nghiệm, hiệu chuẩn”.
Mục tiêu chất lượng
Đảm bảo 100% kết quả kiểm nghiệm chính xác, khách quan và có giá trị pháp lý.
Duy trì và cải tiến liên tục hệ thống quản lý chất lượng phòng thử nghiệm.
Rút ngắn thời gian trả kết quả kiểm nghiệm, đáp ứng yêu cầu của đơn vị gửi mẫu.
Nâng cao năng lực chuyên môn của cán bộ thông qua đào tạo và hợp tác quốc tế.
Hệ thống quản lý chất lượng
Viện duy trì và vận hành hệ thống quản lý chất lượng phòng thử nghiệm phù hợp với tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 và nguyên tắc Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm (GLP), được đánh giá và công nhận định kỳ bởi các tổ chức trong nước và quốc tế.