Hội thảo tổng kết Chương trình Thử nghiệm thành thạo bằng so sánh liên phòng thí nghiệm 2025
x 13/12/2025Chương trình Thử nghiệm thành thạo bằng so sánh đánh giá liên phòng thí nghiệm (TNTT) – một hoạt động thường niên uy tín – được luân phiên tổ chức bởi Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh. Đây không chỉ là thước đo khách quan nhất để các phòng thí nghiệm tự đánh giá năng lực kỹ thuật, xác nhận tính hợp lệ của phương pháp thử, mà còn là nền tảng củng cố niềm tin vào kết quả đã công bố.
Thông qua việc so sánh kết quả giữa các đơn vị độc lập, chương trình giúp nhận diện rõ nét điểm mạnh, điểm yếu, từ đó định hướng cải tiến quy trình, nâng tầm chuyên môn và chuẩn hóa hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025. Đồng thời, TNTT khẳng định vai trò quan trọng trong kiểm soát chất lượng thuốc và chứng minh năng lực kỹ thuật trước các bên liên quan.
Năm 2025, với tầm nhìn chiến lược, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương xây dựng Chương trình TNTT xoay quanh ba mục tiêu cốt lõi:
- Nâng cao chất lượng kiểm nghiệm đồng bộ, đảm bảo kết quả kiểm nghiệm thuốc đạt độ tin cậy cao nhất, phục vụ hiệu quả công tác quản lý nhà nước và bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
- Hỗ trợ các phòng thí nghiệm đạt và duy trì công nhận theo tiêu chuẩn quốc gia, quốc tế.
- Thúc đẩy trao đổi kinh nghiệm, tạo diễn đàn để các chuyên gia cùng thảo luận, giải quyết thách thức kỹ thuật và chia sẻ giải pháp tối ưu.
Trên tinh thần đó, hôm nay, ngày 12 tháng 12 năm 2025, tại vùng đất cố đô Ninh Bình – nơi địa linh nhân kiệt – Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương long trọng tổ chức “Hội thảo Tổng kết Chương trình TNTT 2025”. Đây là dịp để cộng đồng Kiểm nghiệm cùng nhìn lại, chia sẻ kinh nghiệm và định hướng nâng cao chất lượng kiểm nghiệm thuốc lưu hành trên thị trường.
PGS. TS. Đoàn Cao Sơn, Viện trưởng Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương phát biểu khai mạc Hội thảo
BSCK II. Phạm Thị Phương Hạnh, Giám đốc sở Y tế Ninh Bình phát biểu chào mừng Hội thảo
Chương trình năm nay triển khai 9 phép thử, với 10 phương pháp phân tích khác nhau, thu hút sự tham gia tích cực của 215 đơn vị với 234 phòng thí nghiệm, trong đó, khối Viện và Trung tâm Kiểm nghiệm có 59 đơn vị (78 PTN), khối Doanh nghiệp có 156 đơn vị (156 PTN), phản ánh rõ nét nhận thức ngày càng sâu sắc về vai trò của TNTT trong đảm bảo chất lượng kết quả thử nghiệm của các đơn vị.
Hình ảnh các báo cáo viên trao đổi về các phép thử:
TS. Trần Thúy Hạnh, Trưởng khoa Kiểm nghiệm Nguyên liệu, Báo cáo tổng hợp kết quả chương trình TNTT năm 2025
ThS. Đỗ Thu Trang, Phụ trách Khoa Kiểm nghiệm Mỹ phẩm, trao đổi 1 số vấn đề cần lưu ý, xem xét của phép thử PTS 25.1 và PTS 25.5
ThS. Nguyễn Thị Hằng, Khoa Nghiên cứu & Phát triển, trao đổi 1 số vấn đề cần lưu ý, xem xét của phép thử PTS 25.2 và PTS 25.3
ThS. Giản Thị Lan, Khoa Thiết lập Chất chuẩn & chất đối chiếu, trao đổi 1 số vấn đề cần lưu ý, xem xét của phép thử PTS 25.7 và PTS 25.8
ThS. Mai Thanh Hà, Phó trưởng Khoa Vật lý đo lường, trao đổi 1 số vấn đề cần lưu ý, xem xét của phép thử PTS 25.4 và PTS 25.6
ThS. Nguyễn Thị Vĩnh Hồng, Trưởng khoa Vi sinh, trao đổi 1 số vấn đề cần lưu ý, xem xét của phép thử PTS 25.9
Cũng trong khuôn khổ chương trình, Hội thảo vinh dự đón nhận các báo cáo chuyên sâu từ các chuyên gia hàng đầu, chia sẻ giải pháp thiết thực nhằm tăng cường công tác kiểm tra, giám sát và nâng cao hiệu quả quản lý chất lượng thuốc.
Ông Vũ Thành Khánh, bà Nguyễn Thị Hà, Merck Việt Nam, chia sẻ giải pháp “Toàn vẹn dữ liệu trong lấy mẫu vi sinh không khí theo EU GMP” và “Chất chuẩn thứ cấp trong phân tích dược phẩm”
Bà Cao Thanh Thiên Trân, Chuyên viên ứng dụng Biomerieux Việt Nam, chia sẻ “Giải pháp kiểm soát vi sinh nhanh trong dược phẩm”
ThS. Nguyễn Thị Thu Hường, Phó trưởng Khoa Vi sinh, chia sẻ “Toàn vẹn dữ liệu trong phòng thí nghiệm vi sinh”
ThS. Lê Đình Khánh, Ban Chất lượng, chia sẻ “Thẩm định hệ thống máy tính (Computerized System Validation - CSV): Chia sẻ những kinh nghiệm trong quá trình thực hiện tại Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương”
Ông Nguyễn Khắc Mạnh, Chuyên gia ứng dụng LC-MS/MS, Công ty TNHH Thương mại Dịch vụ Kỹ thuật Việt Nguyễn chia sẻ kỹ thuật “Sciex-LC MS/MS & Hitachi AAS trong kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm”
Ông Hà Quốc Cường, Chuyên gia tư vấn giải pháp cân, lĩnh vực phòng thí nghiệm, Mettler Toledo Việt Nam, chia sẻ “Thực hành tốt cân trong phòng thử nghiệm lĩnh vực dược: Đảm bảo tuân thủ chất lượng cập nhật theo Dược điển Mỹ, chương 〈41〉”
Ông Nguyễn Ngọc Việt, Quản lý sản phẩm hãng Water, Công ty CP Dịch vụ Công nghệ Nam Việt, chia sẻ “Thực hành tốt sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) trong phòng thử nghiệm lĩnh vực dược”
Ông Nguyễn Thanh Tùng, Kỹ sư ứng dụng, lĩnh vực phòng thí nghiệm, Mettler Toledo Việt Nam, chia sẻ “Thực hành tốt phép thử Xác định hàm lượng nước bằng phương pháp Karl Fischer trong phòng thử nghiệm lĩnh vực dược”
Bên cạnh đó, Hội đồng Dược điển Việt Nam cũng giới thiệu Dược điển Việt Nam VI. Dược điển Việt Nam trải qua 5 lần xuất bản đã khẳng định vị thế là kim chỉ nam trong quản lý, kiểm tra và giám sát chất lượng thuốc sản xuất, nhập khẩu và lưu hành. Tiếp nối thành công đó, Dược điển Việt Nam VI đánh dấu bước tiến vượt bậc cả về chất và lượng với 203 chuyên luận mới, nâng tổng số chuyên luận lên 1722 chuyên luận và cập nhật, hoàn thiện các chuyên luận chung để phù hợp hơn với thông lệ quốc tế và hài hòa với các Dược điển tiên tiến trên thế giới.
ThS. Lục Thị Thu Hằng, Trung tâm Dược điển – Dược thư Việt Nam, giới thiệu những thay đổi cần lưu ý trong Dược điển Việt Nam VI
Với nội dung tương đương hơn 2.200 trang, Dược điển Việt Nam VI được xuất bản thành 4 tập:
- Tập 1: Nguyên liệu hóa dược & Thành phẩm hóa dược từ vần A – H
- Tập 2: Nguyên liệu hóa dược & Thành phẩm hóa dược từ vần I – Z
- Tập 3: Dược liệu, cao dược liệu, tinh dầu
- Tập 4: Huyết thanh, vắc xin và sinh phẩm y tế, Phổ hồng ngoại & các Phụ lục
Ghi nhận nỗ lực không ngừng trong hành trình nâng cao chất lượng kiểm nghiệm, Ban tổ chức đã trao tặng Giấy khen cho 14 phòng thí nghiệm có thành tích xuất sắc trong Chương trình TNTT 2025.
Tặng bằng khen cho 14 phòng thí nghiệm có thành tích xuất sắc trong Chương trình TNTT 2025
