Thông tin Luận án Tiến sĩ - NCS. Trần Thúy Hạnh (Trước bảo vệ cấp Viện)

THÔNG TIN NHỮNG ĐÓNG GÓP MỚI VỀ HỌC THUẬT, LÝ LUẬN CỦA LUẬN ÁN

Tên luận án: Nghiên cứu xác định một số dược chất nhóm kháng histamin và điều trị tăng huyết áp trộn trái phép trong chế phẩm chứa dược liệu

Chuyên ngành: Kiểm nghiệm thuốc và độc chất               Mã số: 62720410 

Họ và tên NCS: Trần Thúy Hạnh                                       Khóa: 2

Họ và tên người hướng dẫn (học hàm, học vị): 

                                                                  1. PGS.TS. Nguyễn Thị Kiểu Anh

                                                                  2. TS. Trần Thị Hồng Anh

Tên cơ sở đào tạo: Viện Kiểm nghiệm thuốcTrung ương

Những đóng góp mới của luận án có thể được tóm tắt như sau:

1. Đây là nghiên cứu đầu tiên ở Việt Nam xây dựng được 2 phương pháp HPTLC

          Định tính đồng thời 5 dược chất kháng histamin trên nền mẫu chứa dược liệu dạng cao lỏng và cao khô chứa 18 dược liệu sử dụng trong điều trị, hỗ trợ điều trị cảm cúm, dị ứng, mẩn ngứa.

          Định tính đồng thời 4 dược chất điều trị tăng huyết áp trên nền mẫu chứa dược liệu dạng cao lỏng và cao khô chứa 14 dược liệu sử dụng trong điều trị, hỗ trợ điều trị cao huyết áp.

          Các phương pháp nhanh, đơn giản, có khả năng sàng lọc tốt trong phân tích phát hiện các chất nghiên cứu trong mẫu chế phẩm chứa dược liệu lưu hành trên thị trường.

2. Nghiên cứu đã xây dựng được quy trình

          Định tính, định lượng đồng thời 5 thuốc kháng histamin trên nền mẫu chứa dược liệu dạng cao lỏng và cao khô chứa 18 dược liệu sử dụng trong điều trị, hỗ trợ điều trị cảm cúm, dị ứng, mẩn ngứa bằng HPLC và LC-MS/MS.

          Định tính, định lượng đồng thời 4 dược chất điều trị tăng huyết áp trên nền mẫu chứa dược liệu dạng cao lỏng và cao khô chứa 14 dược liệu sử dụng trong điều trị, hỗ trợ điều trị cao huyết áp bằng HPLC và LC-MS/MS.

          Các phương pháp có độ chọn lọc cao, độ đúng, độ chính xác đảm bảo, độ nhạy phù hợp. Các quy trình phân tích này đã được đánh giá tại phòng thí nghiệm độc lập đúng chức năng và đạt chuẩn mực ISO IEC 17025 nên các quy trình này có thể ứng dụng phát hiện và xác định hàm lượng các chất nghiên cứu trong mẫu chế phẩm chứa dược liệu lưu hành trên thị trường phục vụ công tác kiểm tra, giám sát chất lượng.

3. Luận án đã ứng dụng các quy trình đã xây dựng để phân tích các mẫu thực đang lưu hành trên thị trường, kết quả đã chứng minh tính khoa học và khả thi của phương pháp/ quy trình trong thực tiễn kiểm nghiệm.

          Trong nghiên cứu đã phát hiện 12/55 mẫu chế phẩm chứa dược liệu sử dụng điều trị, hỗ trợ điều trị cảm cúm, dị ứng, mẩn ngứa dương tính với các chất nghiên cứu thuộc nhóm thuốc kháng histamin; nhưng chưa phát hiện được mẫu dương tính với 4 dược chất điều trị tăng huyết áp trong 56 mẫu chế phẩm chứa dược liệu sử dụng điều trị, hỗ trợ điều trị cao huyết áp.

          Do đó cần phải tăng cường quản lý và kiểm tra chất lượng đối với các chế phẩm chứa dược liệu lưu hành trên thị trường và nâng cao nhận thức của người tiêu dùng để đảm bảo an toàn khi sử dụng các chế phẩm này.

         Xem Luận án và các tài liệu liên quan

         Các góp ý về Luận án xin được gửi về Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương theo địa chỉ mail: khdt.vkn@gmail.com