Thông báo: Gửi mẫu thử đến các đơn vị tham gia chương trình Thử nghiệm thành thạo năm 2021
x 28/07/2021Kính gửi: TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM TỈNH/THÀNH PHỐ
CÁC DOANH NGHIỆP SẢN XUẤT VÀ KINH DOANH DƯỢC PHẨM
Ngày 12/5/2021, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã gửi tới quý đơn vị công văn số 303/VKNTTW-KHĐT thông báo Chương trình Thử nghiệm thành thạo năm 2021 cho các phòng thí nghiệm lĩnh vực dược.
Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương xin thông báo về việc gửi mẫu thử đến các đơn vị như sau:
1. Về tài liệu thử nghiệm:
Mỗi đơn vị tham gia Chương trình sẽ nhận được 01 Quy trình thao tác chuẩn cho tất cả các phép thử.
Mỗi phép thử sẽ có 01 Protocol và 01 Báo cáo kết quả phân tích.
2. Về các mẫu thử của chương trình TNTT: Các mẫu thử được gửi kèm theo công văn này đến các đơn vị tương ứng với các phép thử mà đơn vị đã đăng ký, bao gồm:
TT | Tên phép thử | Mẫu thử | Chất đối chiếu |
1 | Định lượng đồng bằng phương pháp AAS - PTS 1 | Viên nang mềm có chứa đồng: Hộp 20 viên |
|
2 | Định lượng bằng phương pháp HPLC - PTS 2 | Viên nén levofloxacin 250 mg: Lọ 10 viên | 1. Levofloxacin (Lọ 120 mg) - Nơi sản xuất: VKNTTW - SKS: TNTT2021.01) - Số lượng: 01 lọ kèm chứng chỉ phân tích 2. Ofloxacin (Lọ 30 mg) - Số lượng: 01 lọ |
3 | Định lượng bằng phương pháp chuẩn độ complexon - PTS 3 | Viên nén chứa nhôm hydroxyd (178 mg/viên): Lọ 10 viên |
|
4 | Xác định độ hòa tan bằng phương pháp đo quang phổ tử ngoại - PTS 4 | Viên nén ciprofloxacin 500 mg: Lọ 08 viên | Ciprofloxacin hydoclorid (Lọ 200 mg) - Nơi sản xuất: VKNTTW - SKS: C0419029.04) - Số lượng: 01 lọ kèm chứng chỉ phân tích |
5 | Xác định hàm lượng nước bằng phương pháp Karl – Fischer - PTS 5 | Viên nang cephalexin 500 mg: - Mẫu A: 01 lọ (10 viên) - Mẫu B: 01 lọ (10 viên) |
|
6 | Xác định hoạt lực kháng sinh bằng phương pháp vi sinh vật - PTS 6 | Viên nén chứa 65.000 IU Neomycin: Lọ 10 viên | Neomycin sulfat (Lọ 150 mg) - Nơi sản xuất: VKNTTW - SKS: TNTT2021.02) - Số lượng: 01 lọ kèm chứng chỉ phân tích |
7 | Xác định chất chiết được trong dược liệu bằng phương pháp chiết lạnh - PTS 7 | Bột dược liệu Đan sâm: Lọ 9 gam |
|
Ghi chú (*): Mẫu thử của PTS 2 có sử dụng hóa chất không thông dụng L-isoleucin. Trong trường hợp PTN không có sẵn hóa chất này có thể liên hệ mua lẻ từ VKNTTW qua email: khdt.vkn@gmail.com, giá bán: 100.000đ/1 gam.
3. Về tiến độ thời gian: Các phòng thí nghiệm gửi Báo cáo kết quả phân tích các phép thử tham gia Chương trình TNTT năm 2021 về Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương TRƯỚC NGÀY 15/09/2021 theo địa chỉ:
Phòng Khoa học và Đào tạo - Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương
Số 48 - Hai Bà Trưng, Hoàn Kiếm, Hà Nội
Điện thoại: 0243 936 3794
Email: khdt.vkn@gmail.com
Các phòng thí nghiệm ngay sau khi nhận được mẫu TNTT theo đăng ký, xin vui lòng gửi bản chụp xác nhận mẫu cho Viện KNTTW qua địa chỉ email: khdt.vkn@gmail.com.
Đối với mẫu của các phép thử đơn vị đăng ký mua thêm cho đánh giá tay nghề kiểm nghiệm viên, chúng tôi sẽ chuyển mẫu sau ngày 15/9/2021.
Mọi thông tin liên quan cần làm rõ khác, xin liên hệ trực tiếp với phòng Khoa học và Đào tạo - Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương.
Rất mong nhận được sự hợp tác của các đơn vị.
Trân trọng cảm ơn.
DOWNLOAD:
- Protocol
